碳酸司维拉姆干燥过程中的失重分析

在药业中，对碳酸司维拉姆的热重分析（TGA）主要用于研究其热行为和非等温脱羧动力学，以获取活化能和指前因子。这种分析帮助确定药物的热稳定性和分解动力学，对于确保药物制剂在生产和储存过程中的质量控制非常重要。

上海和晟 HS-TGA-101 热重分析仪

碳酸司维拉姆主要用作磷酸盐结合剂，在治疗慢性肾病患者中去除多余的磷酸盐。因其不溶性，碳酸司维拉姆不能被体内吸收，因此不能通过体内生物等效性研究来评估。美国食品和药物管理局（FDA）推荐使用体外磷酸盐结合试验和 API（活性药物成分）相同性试验来评估碳酸司维拉姆片剂的通用性和互换性。TGA 在这一过程中扮演了重要角色，通过测定药物在加热过程中的质量变化，可以评估其化学和物理稳定性，为药物的安全性和有效性提供保证。

此外，TGA 的应用还包括通过测定脱羧反应的动力学参数来确定药物的热分解特性，这些数据对于药物的制造、质量控制和质量保证过程至关重要。

1、初始阶段： 在大约 60 分钟及 250°C 之前，样品重量较为稳定，这表示该化合物在此温度范围内热稳定性良好，暗示在这一范围内没有显著的挥发性成分损失。

2、失重阶段： 在 60 分钟左右，样品重量急剧下降。这一重量减少与温度的急速上升至 300°C 相对应，表明在此阶段发生了显著的分解或组分蒸发。红色的温度曲线显示了温度的急剧上升，这是在 TGA 分析中使用程序升温以诱导分解时常见的现象。